百多力对2000名患者开展的这项研究将评估全球唯一具备完整心房诊断能力的单腔ICD
Marketwire 2013年1月22日德国柏林消息/明通新闻专线/--
领先的创新医疗设备制造商德国百多力公司(BIOTRONIK)今天宣布开始进行大规模的国际性MATRIX研究(对植入百多力DX系统的患者的房性心动过速管理和检测)。
这项研究将收集植入百多力Lumax 740或540 VR-T DX植入式心律转复除颤器(ICD)设备的患者的数据，该设备可在单导联系统中进行完整的心房感知和检测。MATRIX将在长达4年时间里对欧洲、拉丁美洲、加拿大、以色列和日本的100个地点的2000名患者进行前瞻性的开放式研究。患者在登记后，将在正常的真实生活环境中被跟踪调查2年，同时将持续不断地记录设备数据和临床事件。
由于无症状和突发性，房性心动过速(AT)往往在早期阶段容易被忽视。长期观察性MATRIX研究将探索百多力的Lumax DX ICD系统的增强特性和独有能力，侧重于房颤(AF)的检测和管理，旨在优化患者管理和减少不适当的电击。此外，从心房持续收集的诊断信息将为房颤及其相关并发症的发展和后续管理提供有价值的见解。
德国莱比锡大学心脏中心心律系教授Gerhard Hindricks博士表示：“百多力ICD的DX特性有望为患者带来重大突破。其不仅降低了房颤给患者带来的风险，而且也避免了植入第二导联带来的风险。另外，你还能获得全面的最先进算法，避免不恰当的治疗。”
未被发现和无症状的房颤增加了发生中风等严重并发症的风险和不当设备治疗的风险。由于标准单腔ICD在进行治疗决策时只使用心室信息而无视心房事件，所以这种设备可能错误地将这些症状归类为室性心动过速而进行不必要的电击。Lumax DX能通过SMART Detection(R)算法区分室上性心动过速(SVT)、房颤和房扑，有助于安全地降低这种风险。
由于依然存在心房导联带来其他并发症的重大风险，所以目前对需要额外起搏能力的适应症的指导意见是限制植入双腔ICD。这有可能导致大量典型和二级预防适应症被排除在使用Lumax DX提供的额外诊断范围外。
Hindricks解释到：“百多力的新型Lumax DX系统填补了一项重要空白，能通过单导联系统提供心房的诊断信息，并通过百多力Home Monitoring(R)——每天自动远程传送病人和设备状态数据的系统——提供增强的护理。”
百多力国际总裁Christoph Bohmer表示：“通过我们的DX技术，我们再次证明了我们推动创新、临床卓越和塑造医疗设备治疗未来的能力。Lumax DX提供了卓越、创新和无可匹敌的工程设计，能挽救世界各地成千上万患者的生命。通过利用该设备的家庭监控系统获得的数据，MATRIX研究不仅能为单腔Lumax DX系统的功效和安全性提供实证数据支持，而且有助于对当前房颤研究的未决问题作出贡献，从而促进这一重要领域的科学进步。”
关于BIOTRONIK SE﹠Co. KG
百多力(BIOTRONIK)总部在德国柏林，是全球领先的心血管医疗设备制造商，公司在全球100多个国家开展业务，员工总数超过5600人。全球已有数百万心脏病患者接受了百多力的植入式设备，挽救了他们的生命，改善了他们的生活质量。自1963年开发出德国首只心脏起搏器以来，百多力已向市场推出了多项创新技术——包括2000年推出的百多力Home Monitoring(R)远程监控系统，2012年推出的全球首个可承受磁共振扫描的采用ProMRI(R)技术的植入式心律转复除颤器和植入式心衰治疗设备。2013年，百多力将迎来公司成立五十周年纪念日。
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传播与公关经理
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