BIOTRONIK推出Pulsar-35自扩张支架

　　以及Passeo-14 PTA球囊导管, 一流技术具有高度灵活性，适合多种治疗应用

　　Marketwire 2012年9月14日瑞士比拉赫消息/明通新闻专线/--

　　继成功推出Pulsar-18 0.018"/4F平台自扩张支架系统后，今天BIOTRONIK又推出了0.035"/6F平台的Pulsar支架技术。拥有这款产品，BIOTRONIK将能为更多医师提供高质量、高技术成功率和出色临床表现的支架技术。

　　4EVER临床研究已证实了Pulsar支架技术的有效性，其6个月临床通畅率为90%。4EVER的主要研究者、比利时登德尔蒙德AZ Sint Blasius外科主任Marc Bosiers博士在2012年1月德国莱比锡举行的Leipzig Interventional Course大会(LINC 2012)上呈报了这项研究结果。

　　4EVER研究是一项前瞻性、非随机、多中心的临床研究，研究针对120例患者评估了Pulsar支架在治疗股浅动脉(SFA)疾病中的安全性与疗效。研究考察了4F兼容装置的急性和长期表现。其首要目标是12个月的初始通畅率，次要目标是技术成功率、止血时间和伤口并发症发生率。

　　4EVER研究得出的6个月重要结果包括：初始通畅率90%、靶病变血运重建不发生率(TLR)95.4%、技术成功率100%、以及平均人工压迫时间8.12分钟(不使用血管闭合器)。

　　4EVER研究数据表明，BIOTRONIK Pulsar支架系统具有很高的4F介入技术成功率和令人满意的临床效果。4EVER研究的全部12个月数据将于2012年9月在葡萄牙里斯本举行的2012 CIRSE(欧洲心血管和介入放射学会)大会上发布。

　　新增的Pulsar-35自扩张支架系统使BIOTRONIK的支架技术提供了一个可以供更多临床医师使用的平台。Pulsar-35的特色包括可以实现精确的植入准确性的三轴输送系统，该系统得益于与Pulsar-18同样卓越的支架设计——包括专为股浅动脉(SFA)疾病用支架设计的高多轴灵活性和最佳径向力等特色。支架长度从30毫米-200毫米不等，直径从5毫米-7毫米不等，将为又一种治疗方案提供有用的临床数据。

　　BIOTRONIK Passeo-14球囊导管可以缩短手术时间

　　在BIOTRONIK的下肢产品组合中，连接Pulsar-35的是Passeo-14球囊导管，它是一种0.014"专用膝下经皮腔内血管成形术(PTA)导管。该装置是与膝下专家合作开发的，其独到之处是解决了膝下经皮腔内血管成形术导管常见的不足之处。主要特色包括坚硬的近端导管轴和亲水涂层，具有卓越的推动传送和跨越能力;还包括配合球囊直径的远端轴长，为扭曲的足部解剖学提供最佳灵活性。球囊可长达220毫米，该装置可以缩短手术时间，并减少对多重扩张的需求。

　　BIOTRONIK血管介入部营销副总裁Alain Aimonetti表示：“Pulsar-35自扩张支架和Passeo-14球囊导管大大提高了BIOTRONIK满足医师需求并提供具有适应不同治疗方案的灵活性的一流技术的能力。我们强大的产品和临床导管将使BIOTRONIK在外周血管创新领域继续保持领军地位，这些在临床和产品上的最新发展凸显了BIOTRONIK特有的下肢产品组合的实力与表现，并彰显了我们继续提供有科学证据支持的卓越技术的承诺。”

　　关于BIOTRONIK SE﹠Co. KG

　　BIOTRONIK是全球领先的心血管医疗装置制造商，其产品已被数百万患者植入使用，公司在全球100多个国家开展业务，员工总数超过5600人。BIOTRONIK以对医学界的深刻了解而著称，公司评估医师面临的各种挑战，为患者治疗的各阶段(包括诊断、治疗和患者管理等)提供最佳解决方案。品质、创新、可靠性是BIOTRONIK不断取得成功的基础，给全球医师和他们的患者带来了信心和安心。

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　　全球传播资深总监

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